管制药用玻璃瓶在医药包装行业很普遍,但是每个药用玻璃瓶的生产制作过程都是很繁琐的,玻璃瓶都是在高温状态下生产出来的,从玻璃溶液到机器生产成型都经历高温到低温的过程,所以在检测中也需要复杂的过程,玻璃瓶的检测规则主要集中在了其理化性能上,理化性能是玻璃瓶重要的质量指标及检测项目,是产品内在质量的反应和体现,直接影响到药类的质量。属于理化性能检测的项目有:耐水性、内应力、耐内应力、抗热震性、耐冷冻性、折断力、耐酸性和耐性等。
1、抗热震性:抗热震性是检验
管制药用玻璃瓶抵抗温度变化的能力,一般用耐热温度差来表示。检测方法标准为GB4547-1991《玻璃容器抗热震性和热震试验方法》。常用的检测仪器为数显自控温冷热急变仪。
2、耐冷冻性:耐冷冻性是衡量玻璃低温性能的检测项目,主要用于冻干剂玻璃瓶的检验,检测仪器为:-40℃以下的冰柜。
3、折断力:折断力是检测易折性能的项目,也是衡量使用性能的重要指标。常用的检测仪器为:XLY-2000数显折力仪。
4、耐酸耐性能:耐酸耐性能是衡量玻璃化学稳定性的项目,检测方法为GB6582-1986《玻璃在100℃耐HCl侵蚀的火焰发射或原子吸收光谱测定方法》,GB/T15728-1995《玻璃耐沸腾HCl侵蚀性的重要试验方法和分级》,GB/T6580-1997《玻璃耐混合水溶液的试验方法和分级》。主要的检测仪器有:火焰光度计、原子吸收光谱仪及实验室常规仪器。
5、耐水性:耐水性即玻璃瓶的化学稳定性,由于玻璃瓶是直接接触药类的包装容器,在药类的保质期内,不能因化学性质的变化而导致药类变质或失效,所以,化学稳定性的优劣直接关系到药类的质量。
耐水性的检测分为颗粒法和容器法,其试验原理为用 分量酸溶液中和玻璃容器表面或内部的含量。颗粒法是对玻璃材质的化学性能的检测,检测方法标准为GB12416.2-1990《玻璃颗粒在121℃耐水性的试验和分集》、GB/T6582《玻璃在98℃耐水性的颗粒试验和分级》。容器法是对玻璃内表面化学性能的检测,检测方法标准为GB12416.1-1990《玻璃容器耐水性的试验方法和分级》,GB/T4548-1995《玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法和分级》。
另外,为与 标准接轨,已经制定构架标准草案《玻璃制品、玻璃容器耐水侵蚀性能用火焰光谱测定和分级》。这个标准能对玻璃表面耐水释出物质和释出量进行定量测定。
6、内应力:内应力即玻璃的退火质量或退火特性。退火质量差的玻璃容器在使用过程中易产生破碎或炸裂,影响药类的盛装和用药 。检测内应力常用的标准为GB12415-1990《玻璃容器内应力检验方法》,其试验原理是以不同波长的光程来确定玻璃容器中的内应力,目前常用的为LRR-8数显定量应力测定仪。
7、耐内压力:内压力是衡量玻璃容器综合程度的项目,玻璃内部结构,玻璃壁厚的不均匀及表面外观缺陷均会影响玻璃的强度。检测方法标准为GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐内压力试验方法》,常用的检测仪器有:TYJ-B线性增压力内压力试验机。
以上便是介绍的管制药用玻璃瓶的理化性能检测方面,小小的一个玻璃瓶也不是简单的过程便能生产出来的,随着市场竞争的不断加大,康纳厂家也在引进新的生产技术和检测设备,只是为的让我们的产品更受市场和客户的信赖,欢迎来电订购。